Bipressil 5mg/5mg Pi Pharma Filmomh Tabl 90 Pip

1. Wanneer mag u dit medicijn niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?  U bent allergisch voor bisoprolol of andere bètablokkers, voor perindopril of een andere ACE-remmer, of voor één van de andere ingrediënten in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.  U heeft hartfalen dat plotseling erger wordt en/of waarvoor u in het ziekenhuis behandeld moet worden.  U heeft een cardiogene shock (een ernstige hartaandoening veroorzaakt door een zeer lage bloeddruk).  U heeft een hartziekte die zich kenmerkt door een langzame of onregelmatige hartslag (tweede- of derdegraads atrioventriculair blok, sinoatriaal blok, sick sinus-syndroom).  U heeft een langzame hartslag.  U heeft een heel lage bloeddruk.  U heeft ernstige astma of ernstige chronische longaandoeningen.  U heeft ernstige bloedcirculatiestoornissen in uw ledematen (zoals het syndroom van Raynaud), dat tot gevolg kan hebben dat uw vingers en tenen gaan tintelen of bleek of blauw worden.  U heeft een niet behandeld feochromocytoom, een zeldzaam gezwel in de bijnier (medulla).  U heeft metabole acidose, een aandoening waarbij er te veel zuur in uw bloed zit.  U heeft na een eerdere behandeling met een ACE-remmer symptomen gehad zoals piepend ademhalen, zwelling van het gezicht, de tong of de keel, intense jeuk of ernstige huiduitslag, of u heeft een familielid die deze symptomen in andere omstandigheden heeft gehad (een stoornis die angio-oedeem wordt genoemd).  U bent langer dan 3 maanden zwanger (het is ook beter om tijdens de vroege zwangerschap Bipressil te vermijden - zie rubriek "Zwangerschap").  U heeft diabetes of een nierfunctiestoornis en u wordt behandeld met een bloeddrukverlagend medicijn dat aliskiren bevat.  U ondergaat dialyse of een ander type bloedfiltratie. Afhankelijk van de machine die wordt gebruikt, is Bipressil mogelijk niet geschikt voor u.  U heeft nierziekte waarbij de bloedtoevoer naar uw nieren verminderd is (nierslagaderstenose).  U heeft sacubitril/valsartan gebruikt of u gebruikt momenteel sacubitril/valsartan, een medicijn voor hartfalen, omdat het risico op angio-oedeem (snelle zwelling onder de huid in een gebied als de keel) verhoogd is (zie de rubrieken 'Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn?' en 'Neemt u nog andere medicijnen in?'). Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn inneemt als u:  diabetes heeft,  nierproblemen heeft (waaronder niertransplantatie) of als u dialyse ondergaat,  een leverprobleem heeft,  aorta- en mitralisstenose heeft (vernauwing van het belangrijkste bloedvat vanuit het hart) of hypertrofische cardiomyopathie (hartspierziekte) of nierslagaderstenose (vernauwing van de slagader die de nier van bloed voorziet) heeft,  in uw bloed abnormaal verhoogde gehaltes heeft van een hormoon dat aldosteron heet (primair aldosteronisme),  hartfalen of andere hartproblemen zoals lichte verstoring van het hartritme of ernstige pijn op de borst in rust heeft (prinzmetalangina),  lijdt aan een collageen-vasculaire ziekte (bindweefselziekte), zoals systemische lupus erythematodes of sclerodermie,  een zoutarm dieet moet volgen of kaliumhoudende zoutvervangers gebruikt (te veel kalium in het bloed kan veranderingen in de snelheid van de hartslag veroorzaken),  onlangs diarree heeft gehad of moest braken, of als u uitgedroogd bent (Bipressil kan een daling van de bloeddruk veroorzaken),  LDL-aferese ondergaat (de verwijdering van cholesterol uit uw bloed door een machine),  momenteel een anti-allergiebehandeling ondergaat of een desensibilisatiebehandeling moet ondergaan voor het verminderen van de effecten van een allergie voor bijen- of wespensteken,  streng aan het vasten bent of een streng dieet volgt,  onder narcose zult gaan en/of een grote operatie zult ondergaan,  problemen met de bloedsomloop in uw ledematen heeft,  astma of chronische longaandoening heeft,  psoriasis heeft (of heeft gehad),  een tumor in de bijnieren (feochromocytoom) heeft,  schildklieraandoeningen heeft (Bipressil kan de symptomen van een overactieve schildklier maskeren),  angio-oedeem heeft (ernstige allergische reactie met zwelling van het gezicht, de lippen, de tong of de keel en moeite met slikken of ademhalen). Dit kan op elk moment tijdens de behandeling optreden. Als u zulke symptomen krijgt, moet u onmiddellijk stoppen met het innemen van Bipressil en een arts raadplegen,  van het negroïde ras bent, omdat u dan een hoger risico op angio-oedeem heeft en dit medicijn minder  werkzaam kan zijn in het verlagen van uw bloeddruk dan bij niet-negroïde patiënten,  één van de volgende medicijnen voor de behandeling van hoge bloeddruk inneemt:

- een angiotensine-II-receptorantagonist (ARB's), ook bekend als sartanen (bijvoorbeeld valsartan, telmisartan, irbesartan), in het bijzonder als u diabetes-gerelateerde nierproblemen heeft, - aliskiren. Uw arts zal mogelijk regelmatig uw nierfunctie, bloeddruk en de hoeveelheid elektrolyten (bv. kalium) in uw bloed controleren. Zie ook de informatie in de rubriek 'Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken?'.  één van de volgende medicijnen inneemt, omdat het risico op angio-oedeem dan verhoogd is: - racecadotril (voor de behandeling van diarree), - sirolimus, everolimus, temsirolimus en andere medicijnen in de klasse van zogeheten mTOR�remmers (voor het voorkomen van afstoting van getransplanteerde organen en voor kanker), - sacubitril (verkrijgbaar als een vaste-dosiscombinatie met valsartan) voor de behandeling van langdurig hartfalen, - linagliptine, saxagliptine, sitagliptine, vildagliptine en andere medicijnen uit de klasse van zogeheten gliptinen (gebruikt voor de behandeling van diabetes). Stop niet plotseling met het innemen van Bipressil, omdat dit een ernstige verslechtering van uw hartaandoening kan veroorzaken. De behandeling mag niet abrupt gestopt worden, vooral niet bij patiënten met coronaire hartziekte. Vertel het uw arts als u denkt dat u zwanger bent (of zwanger kunt worden). Bipressil wordt niet aanbevolen tijdens de vroege zwangerschap en mag niet worden ingenomen als u meer dan 3 maanden zwanger bent, omdat het uw baby ernstig kan schaden als u het in dit stadium gebruikt (zie rubriek "Zwangerschap").

Bipressil wordt gebruikt voor de behandeling van hoge bloeddruk (hypertensie) en/of stabiel chronisch hartfalen (een aandoening waarbij het hart niet genoeg bloed kan rondpompen om te voldoen aan de behoeften van het lichaam, die leidt tot kortademigheid en zwelling) en/of voor het verlagen van het risico op problemen ter hoogte van het hart, zoals een hartaanval, bij patiënten met stabiele coronaire hartziekte (een aandoening waarbij de bloedtoevoer naar het hart is afgenomen of geblokkeerd) en die al een hartaanval hebben gehad en/of een operatie hebben gehad voor het verbeteren van de bloedtoevoer naar het hart door het verwijden van de vaten die het hart van bloed voorzien. In plaats van bisoprololfumaraat en perindopril arginine als aparte tabletten in te nemen, hoeft u maar één tablet Bipressil in te nemen, die beide werkzame bestanddelen in dezelfde sterkte bevat.

- De werkzame stoffen in dit medicijn zijn bisoprololfumaraat en perindopril arginine. Elke Bipressil tablet
bevat 5 mg bisoprololfumaraat overeenkomend met 4,24 mg bisoprolol en 5 mg perindopril arginine
overeenkomend met 3,395 mg perindopril.
- De andere stoffen in dit medicijn zijn: microkristallijne cellulose PH 102 (E460), calciumcarbonaat (E170),
gepregelatineerd maïszetmeel, natriumzetmeelglycolaat type A (E468), watervrij colloïdaal siliciumdioxide
(E551), magnesiumstearaat (Liga E572), natriumcroscarmellose (E468), glycerol (E422), hypromellose
(E464), macrogol 6000, titaandioxide (E171), geel ijzeroxide (E172), rood ijzeroxide (E172) en gezuiverd
water.

Neemt u nog andere medicijnen in? Gebruikt u naast Bipressil nog andere medicijnen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Sommige medicijnen kunnen de werkzaamheid van Bipressil beïnvloeden of zelf worden beïnvloed door Bipressil. Deze vorm van interactie kan één van beide of beide medicijnen minder effectief maken. Daarnaast kan interactie leiden tot een verhoogd risico op bijwerkingen of op ernstigere bijwerkingen. Vertel het uw arts als u één van de volgende medicijnen gebruikt:  medicijnen die de bloeddruk onder controle houden of medicijnen voor hartaandoeningen (zoals amiodaron, amlodipine, clonidine, digitalisglycosiden, diltiazem, disopyramide, felodipine, flecaïnide, lidocaïne, methyldopa, moxonidine, procaïnamide, propafenon, kinidine, rilmenidine, verapamil),  andere medicijnen voor de behandeling van hoge bloeddruk, waaronder angiotensine II-receptorblokkers (ARB's), aliskiren (zie ook informatie onder de rubrieken "Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken?" en "Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn?") of diuretica ('plaspillen', medicijnen die de

hoeveelheid urine verhogen die door de nieren wordt gemaakt),  kaliumsparende medicijnen (zoals triamtereen, amiloride), kaliumsupplementen of kaliumbevattende zoutvervangers, andere medicijnen die het kaliumgehalte in uw lichaam kunnen verhogen (zoals heparine, een medicijn voor het verdunnen van het bloed om stolsels te voorkomen, trimethoprim en cotrimoxazol, ook bekend als trimethoprim/sulfamethoxazol, voor infecties veroorzaakt door bacteriën),  kaliumsparende medicijnen gebruikt voor de behandeling van hartfalen: eplerenon en spironolacton in doses van 12,5 mg tot 50 mg per dag,  sympathomimetica gebruikt voor de behandeling van klinische schock (adrenaline, noradrenaline, dobutamine, isoprenaline, efedrine),  estramustine (gebruikt voor de behandeling van kanker),  medicijnen die het vaakst worden gebruikt voor de behandeling van diarree (racecadotril) of voor het voorkomen van afstoting van getransplanteerde organen (sirolimus, everolimus, temsirolimus en andere medicijnen in de klasse van zogeheten mTor-remmers). Zie de rubriek "Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn?",  sacubitril/valsartan (voor de behandeling van langdurig hartfalen). Zie de rubrieken 'Wanneer mag u dit medicijn niet innemen?' en 'Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn?'  lithium gebruikt voor de behandeling van manie of depressie,  bepaalde medicijnen gebruikt voor de behandeling van depressie, zoals imipramine, amitriptyline, remmers van monoamine oxidase (MAO) (behalve MAO-B-remmers),  bepaalde medicijnen gebruikt voor de behandeling van schizofrenie (antipsychotica),  bepaalde medicijnen gebruikt voor de behandeling van epilepsie (fenytoïne, barbituraten zoals fenobarbital),  narcosemiddelen gebruikt bij operaties,  vasodilatatoren, waaronder nitraten (bloedvatverwijdende medicijnen),  trimethoprim gebruikt voor de behandeling van infecties,  immunosuppressiva (medicijnen die het afweersysteem van het lichaam verzwakken) zoals ciclosporine, tacrolimus, gebruikt voor de behandeling van auto-immuunziekten of na een transplantie,  allopurinol voor de behandeling van jicht,  parasympathomimetica gebruikt voor de behandeling van aandoeningen zoals de ziekte van Alzheimer of glaucoom,  topische bètablokkers gebruikt voor de behandeling van glaucoom (verhoogde druk in het oog),  mefloquine gebruikt voor de preventie of behandeling van malaria,  baclofen gebruikt voor de behandeling van spierstijfheid bij ziekten zoals multiple sclerose,  goudzouten, in het bijzonder als het intraveneus wordt toegediend (voor de behandeling van symptomen van reumatoïde artritis),  medicijnen gebruikt voor de behandeling van diabetes zoals insuline, metformine, linagliptine, saxagliptine, sitagliptine, vildagliptine,  niet-steroïde anti-inflammatoire medicijnen (NSAID's) zoals ibuprofen of diclofenac of hoge doses acetylsalicylzuur voor de behandeling van artritis, hoofdpijn, pijn of ontsteking.

langzamere hartslag.

• U bent allergisch voor bisoprolol of andere bètablokkers, voor perindopril of een andere ACE-remmer, of
  voor één van de andere ingrediënten in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
• U heeft hartfalen dat plotseling erger wordt en/of waarvoor u in het ziekenhuis behandeld moet worden.
• U heeft een cardiogene shock (een ernstige hartaandoening veroorzaakt door een zeer lage bloeddruk).
• U heeft een hartziekte die zich kenmerkt door een langzame of onregelmatige hartslag (tweede- of
  derdegraads atrioventriculair blok, sinoatriaal blok, sick sinus-syndroom).
• U heeft een langzame hartslag.
• U heeft een heel lage bloeddruk.
• U heeft ernstige astma of ernstige chronische longaandoeningen.
• U heeft ernstige bloedcirculatiestoornissen in uw ledematen (zoals het syndroom van Raynaud), dat tot
  gevolg kan hebben dat uw vingers en tenen gaan tintelen of bleek of blauw worden.
• U heeft een niet behandeld feochromocytoom, een zeldzaam gezwel in de bijnier (medulla).
• U heeft metabole acidose, een aandoening waarbij er te veel zuur in uw bloed zit.
• U heeft na een eerdere behandeling met een ACE-remmer symptomen gehad zoals piepend ademhalen,
  zwelling van het gezicht, de tong of de keel, intense jeuk of ernstige huiduitslag, of u heeft een familielid
  die deze symptomen in andere omstandigheden heeft gehad (een stoornis die angio-oedeem wordt
  genoemd).
• U bent langer dan 3 maanden zwanger (het is ook beter om tijdens de vroege zwangerschap Bipressil te
  vermijden - zie rubriek "Zwangerschap").
• U heeft diabetes of een nierfunctiestoornis en u wordt behandeld met een bloeddrukverlagend medicijn dat
  aliskiren bevat.
• U ondergaat dialyse of een ander type bloedfiltratie. Afhankelijk van de machine die wordt gebruikt, is
  Bipressil mogelijk niet geschikt voor u.
• U heeft nierziekte waarbij de bloedtoevoer naar uw nieren verminderd is (nierslagaderstenose).
• U heeft sacubitril/valsartan gebruikt of u gebruikt momenteel sacubitril/valsartan, een medicijn voor
  hartfalen, omdat het risico op angio-oedeem (snelle zwelling onder de huid in een gebied als de keel)
  verhoogd is (zie de rubrieken 'Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn?' en 'Neemt u nog
  andere medicijnen in?').

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt. Zwangerschap U moet het uw arts vertellen als u denkt dat u zwanger bent (of zwanger kunt worden). Uw arts zal u normaal gesproken adviseren te stoppen met het innemen van Bipressil voordat u zwanger wordt of zodra u weet dat u zwanger bent, en zal u adviseren een ander medicijn in plaats van Bipressil in te nemen. Bipressil wordt niet aanbevolen tijdens de vroege zwangerschap en mag niet worden ingenomen als u meer dan 3 maanden zwanger bent, omdat het uw baby ernstig kan schaden als u het na de derde maand van de zwangerschap inneemt. Borstvoeding Vertel het uw arts als u borstvoeding geeft of als u begint met borstvoeding geven. Bipressil wordt niet aanbevolen voor moeders die borstvoeding geven. Uw arts kan een andere behandeling voor u kiezen als u borstvoeding wilt geven, vooral als uw baby pasgeboren of vroegtijdig geboren is.

De geadviseerde dosering is één tablet eenmaal daags. Slik uw tablet in met een glas water, 's ochtends, vóór een maaltijd. In sommige gevallen kan uw arts een halve tablet Bipressil eenmaal daags 's ochtends voor de maaltijd voorschrijven.