Ezetimibe Viatris Pi Pharma 10mg Tabl 100 Pip

1. Wanneer mag u Ezetimibe Viatris niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? Als u Ezetimibe Viatris samen met een statine gebruikt, lees dan ook de bijsluiter van dat desbetreffende geneesmiddel. Wanneer mag u Ezetimibe Viatris niet gebruiken?  U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. Neem Ezetimibe Viatris niet samen met een statine in als  u momenteel een leveraandoening heeft  u zwanger bent of borstvoeding geeft Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Ezetimibe Viatris? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Ezetimibe Viatris inneemt. Vertel uw arts over alle problemen met uw gezondheid, ook over allergieën.

Voor u Ezetimibe Viatris samen met een statine gaat gebruiken, moet uw arts uw bloed onderzoeken om na te gaan hoe goed uw lever werkt. Uw arts kan u ook een bloedtest laten doen om na te gaan hoe goed uw lever werkt nadat u Ezetimibe Viatris samen met een statine begint in te nemen. Als u matige of ernstige leverproblemen heeft, wordt Ezetimibe Viatris niet aanbevolen. De veiligheid en werkzaamheid van het gebruik van Ezetimibe Viatris samen met andere cholesterolverlagende geneesmiddelen, de fibraten, zijn niet vastgesteld. Als u onverklaarbare spierpijn, spiergevoeligheid of spierzwakte heeft terwijl u deze tabletten inneemt, vooral als dit gepaard gaat met een verhoogde temperatuur, vertel dit dan aan uw arts. Kinderen en jongeren tot 18 jaar Geef dit geneesmiddel niet aan kinderen en jongeren in de leeftijd van 6 tot en met 17 jaar tenzij voorgeschreven door een specialist. Dit omdat er beperkte gegevens beschikbaar zijn over de veiligheid en werkzaamheid. Geef dit geneesmiddel niet aan kinderen jonger dan 6 jaar omdat er geen gegevens zijn over gebruik in deze leeftijdsgroep. Gebruikt u nog andere geneesmiddelen? Gebruikt u naast Ezetimibe Viatris nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft. U moet het uw arts of apotheker vooral melden als u één van de volgende middelen gebruikt:  ciclosporine (een geneesmiddel dat vaak gebruikt wordt bij transplantaties)  geneesmiddelen die bloedklonters voorkomen, zoals warfarine, fenprocoumon, acenocoumarol of fluindion (anticoagulantia)  colestyramine (een geneesmiddel voor de verlaging van cholesterol), omdat het invloed heeft op de manier waarop Ezetimibe Viatris werkt  fibraten (geneesmiddelen voor de verlaging van cholesterol) Zwangerschap en borstvoeding Neem Ezetimibe Viatris niet samen met een statine in als u zwanger bent, zwanger wilt worden of denkt dat u zwanger bent. Als u tijdens gelijktijdig gebruik van Ezetimibe Viatris en een statine zwanger wordt, stop dan direct met beide geneesmiddelen en raadpleeg uw arts. Er is geen ervaring met het gebruik van Ezetimibe Viatris zonder statine tijdens de zwangerschap. Neem Ezetimibe Viatris niet in met een statine als u borstvoeding geeft omdat het niet bekend is of deze geneesmiddelen in de moedermelk terechtkomen. Ezetimibe Viatris zonder een statine mag niet gebruikt worden als u borstvoeding geeft. Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Rijvaardigheid en het gebruik van machines Ezetimibe Viatris zal naar verwachting geen invloed hebben op uw rijvaardigheid of uw vermogen om machines te gebruiken. Sommige mensen kunnen echter duizelig worden na de inname van Ezetimibe Viatris. Als dit voorvalt, rijd dan niet en gebruik geen machines. Ezetimibe Viatris bevat lactosemonohydraat en natrium Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit middel inneemt.

Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per tablet, dat wil zeggen dat het in wezen 'natriumvrij' is.

Ezetimibe Mylan bevat de werkzame stof ezetimibe. Ezetimibe Mylan is een geneesmiddel dat wordt gebruikt om de toegenomen hoeveelheid cholesterol te verminderen. Ezetimibe Mylan vermindert de hoeveelheid totaalcholesterol, 'slecht' cholesterol (LDL-cholesterol) en vettige stoffen die triglyceriden worden genoemd in het bloed. Daarnaast zorgt Ezetimibe Mylan ervoor dat er meer van het 'goede' cholesterol (HLD-cholesterol) in uw bloed komt.

- De werkzame stof is ezetimibe. Elke tablet bevat 10 mg ezetimibe. - De andere stoffen zijn: lactosemonohydraat (zie rubriek 2 "Ezetimibe Mylan bevat lactosemonohydraat); natriumlaurylsufaat (E487); natriumcroscarmellose, hypromellose (E464); crospovidon (Type B); microkristallijne cellulose; magnesiumstearaat.

Gebruikt u naast Ezetimibe Mylan nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft. U moet het uw arts of apotheker vooral melden als u één van de volgende middelen gebruikt:

 ciclosporine (een geneesmiddel dat vaak gebruikt wordt bij transplantaties)

 geneesmiddelen die bloedklonters voorkomen, zoals warfarine,

fenprocoumon, acenocoumarol of fluindion (anticoagulantia)

 colestyramine (een geneesmiddel voor de verlaging van cholesterol), omdat het invloed

heeft op de manier waarop Ezetimibe Mylan werkt

 fibraten (geneesmiddelen voor de verlaging van cholesterol)

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken. Neem onmiddellijk contact op met uw arts of het dichtstbijzijnde ziekenhuis als u een van de volgende ernstige bijwerkingen heeft; deze effecten zijn niet gekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald) maar u kan medische hulp nodig hebben:  onverklaarbare spierpijn, spiergevoeligheid of spierzwakte. De reden hiervoor is dat in zeldzame gevallen de spierproblemen, zoals spierafbraak die tot beschadiging van de nieren leidt, ernstig kunnen zijn en ook levensbedreigend kunnen worden.  allergische reacties, waaronder zwelling van gezicht, lippen, tong en/of keel die ademhalingsmoeilijkheden of slikproblemen kunnen veroorzaken (wat onmiddellijke behandeling vereist).  ontsteking van de pancreas vaak met ernstige buikpijn  galstenen of ontsteking van de galblaas (wat buikpijn, misselijkheid of braken kan veroorzaken)  verhoogde rode uitslag, soms met schietschijfachtige plekken op de huid  ontsteking van de lever (kan vermoeidheid, koorts, misselijkheid of braken, algemeen onwel zijn, vergeling van de huid en ogen, licht gekleurde stoelgang en donker gekleurde urine veroorzaken). Als Ezetimibe Viatris alleen werd gebruikt, werden de volgende bijwerkingen gemeld: Vaak (kan optreden bij tot 1 op 10 personen):  buikpijn  diarree  winderigheid (flatulentie)  zich moe voelen Soms (kan optreden bij tot 1 op 100 personen):  verhogingen van sommige enzymen van de lever en spieren gezien in een bloedtest  hoest  spijsverteringsproblemen  zuurbranden  misselijkheid  gewrichtspijn  spierspasmen  nekpijn  verminderde eetlust  pijn  pijn op de borst  opvliegers  hoge bloeddruk Daarnaast zijn bij gebruik met een statine de volgende bijwerkingen gemeld: Vaak (kan optreden bij tot 1 op 10 personen):  verhogingen van sommige leverenzymen gezien in een bloedtest  hoofdpijn  spierpijn Soms (kan optreden bij tot 1 op 100 personen):  tintelingen  droge mond  maagpijn, misselijkheid, bloed braken, bloed in de stoelgang  jeuk  uitslag  netelroos  rugpijn  spierzwakte  pijn in armen en benen  ongewone vermoeidheid of zwakte  zwelling, voornamelijk in de handen en voeten Bij gebruik met of zonder statine, zijn de volgende bijwerkingen gemeld: Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):  duizeligheid  allergische reacties waaronder uitslag en netelroos  constipatie  vermindering van het aantal bloedcellen, wat blauwe plekken/bloeding kan veroorzaken (trombocytopenie)  tintelend gevoel  depressie  ongewone vermoeidheid of zwakte  kortademigheid Bij gebruik met fenofibraat werd de volgende bijwerking gemeld: Vaak (kan optreden bij tot 1 op 10 personen):  buikpijn Het melden van bijwerkingen Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via: België: Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten www.fagg.be Afdeling Vigilantie: Website: www.eenbijwerkingmelden.be e-mail: adr@fagg-afmps.be Door bijwerkingen te melden, helpt u ons meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter

Zwangerschap en borstvoeding Neem Ezetimibe Viatris niet samen met een statine in als u zwanger bent, zwanger wilt worden of denkt dat u zwanger bent. Als u tijdens gelijktijdig gebruik van Ezetimibe Viatris en een statine zwanger wordt, stop dan direct met beide geneesmiddelen en raadpleeg uw arts. Er is geen ervaring met het gebruik van Ezetimibe Viatris zonder statine tijdens de zwangerschap. Neem Ezetimibe Viatris niet in met een statine als u borstvoeding geeft omdat het niet bekend is of deze geneesmiddelen in de moedermelk terechtkomen. Ezetimibe Viatris zonder een statine mag niet gebruikt worden als u borstvoeding geeft. Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.

Voordat u start met Ezetimibe Mylan, moet u al een cholesterolverlagend dieet volgen. Tijdens
het gebruik van Ezetimibe Mylan moet u met dit cholesterolverlagend dieet doorgaan.
Volwassenen en jongeren (10 tot 17 jaar)
De geadviseerde dosering is 1 tablet Ezetimibe Mylan 10 mg per dag, in te nemen via de mond.
Dit middel kan met of zonder voedsel worden ingenomen en u kunt het middel op elk gewenst
moment van de dag innemen.