Telfast Tabl 20x180mg

• Symptomatische behandeling van chronische idiopathische urticaria.

Fexofenadinehydrochloride is een niet-sedatief H1-antihistaminicum. Fexofenadine is een

metaboliet van terfenadine dat farmacologisch actief is.

Uit studies bij de mens van door histamine veroorzaakte papula en erytheem blijkt dat het antihistamine-effect binnen het uur na inname van één of twee dagelijkse doses fexofenadinehydrochloride optreedt. Het antihistamine-effect bereikt een maximum na 6 uren en houdt 24 uren aan. Dit effect verzwakt niet na een toediening gedurende 28 dagen.

Voor orale doses van 10 tot 130 mg bestaat er een positieve dosis-respons relatie. Een dosis van tenminste 130 mg is noodzakelijk om gedurende 24 uren bij dit type van antihistamine-activiteit een continu effect aan te houden. De maximale inhibitie van de papula en van de erytheemzones lag boven de 80%.

Er is geen significant verschil tussen de QTc-intervallen gemeten bij patiënten die lijden aan seizoengebonden allergische rhinitis en die behandeld worden met fexofenadinehydrochloride in een posologie van 2 x 240 mg per dag gedurende twee weken en de QTc-intervallen van patiënten die placebo ontvangen. Bovendien werd geen enkelebeduidende verandering van de QTc-intervallen waargenomen, noch bij patiënten uit de placebogroep, noch bij gezonde personen die fexofenadinehydrochloride toegediend kregenin doses van 2 x 60 mg/dag gedurende 6 maanden, 2 x 400 mg/dag gedurende 6,5 dagen en1 x 240 mg/dag gedurende 1 jaar.

Concentraties van fexofenadine van 32 maal hoger dan de therapeutische concentraties hebben geen enkel effect veroorzaakt op de kaliumkanalen met vertraagde repolarisatie,bekomen uit het klonen van menselijke hartcellen.

Fexofenadinehydrochloride (5 tot 10 mg/kg per os) inhibeert bij supratherapeutischeconcentraties (10 tot 100 µM) bij gesensibiliseerde cavia's antigeen geïnduceerdebronchospasmen, alsook de vrijstelling van histamine door peritoneale mastocyten.

Elke tablet bevat 180 mg fexofenadine hydrochloride, wat overeenkomt met 168 mg fexofenadine.

Hulpstoffen:

Kern :

• microkristallijne cellulose
• gepregelatiniseerd maïszetmeel
• natrium croscarmellose
• magnesiumstearaat.

Omhulling :

• hypromellose
• macrogol 400
• povidone
• anhydrisch colloïdaal silicium

titaandioxide (E171) – ijzeroxide (E172)

Vertel het uw arts als u apalutamide (een medicijn om prostaatkanker te behandelen) gebruikt, omdat de werking van fexofenadine daardoor kan verminderen.

Geneesmiddelen tegen indigestie die aluminium en magnesium bevatten, kunnen de werking van Telfast beïnvloeden, door de hoeveelheid geabsorbeerd geneesmiddel te verminderen.

Het is aanbevolen om een interval van ongeveer 2 uur te respecteren tussen het moment waarop u Telfast inneemt en het moment waarop u het geneesmiddel tegen indigestie inneemt.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Raadpleeg onmiddellijk uw arts en stop de behandeling met Telfast als u hetvolgende vertoont:

• een zwelling van het gelaat, de lippen, de tong of de keel en als u ademhalingsmoeilijkheden hebt,

aangezien dit tekens kunnen zijn van een ernstige allergische reactie.

De volgende bijwerkingen zijn gemeld in klinische studies, met een incidentie die vergelijkbaar is met deze waargenomen bij patiënten die het geneesmiddel niet hebben gekregen (placebo).

Vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen optreden bij 1 op 10 patiënten):

• hoofdpijn

• sufheid

• misselijkheid (nausea)

• duizeligheid.

Soms voorkomende bijwerkingen (kunnen optreden bij 1 op 100 patiënten):

• Vermoeidheid

• slaperigheid.

Bijkomende bijwerkingen (frequentie niet bekend: kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald) die kunnen optreden, zijn:

• slaapmoeilijkheden (insomnia: slapeloosheid)

• slaapstoornissen

• nachtmerries

• zenuwachtigheid

• een snelle of onregelmatige hartslag

• diarree

• huiduitslag en jeuk

• netelroos

• ernstige allergische reacties die aanleiding kunnen geven tot een zwelling van het gelaat, de lippen, de tong of de keel, blozen, een beklemmend gevoel op de borst en

ademhalingsmoeilijkheden

• wazig zien.

Overgevoeligheid voor fexofenadine of voor één van de hulpstoffen.

Volwassenen en kinderen > 12 jaar

• 1 tablet, 1 x per dag

Toedieningswijze

• De tablet moet ingenomen worden voor de maaltijd